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I Test e il monitoraggio del paziente sono una parte essenziale dell’assistenza sanitaria. Infatti, possono fornire informazioni critiche in ogni fase del percorso del paziente, dalla prognosi, screening, diagnosi, monitoraggio della progressione della malattia e previsione delle risposte al trattamento, contribuendo alle informazioni mediche disponibili riguardanti un paziente, consentendo trattamenti precoci e mirati e migliorando il benessere del pubblico in generale.
Possono essere costituiti da dispositivi (es. kit apparecchiature reagenti) semplici o sofisticati da eseguire su campioni prelevati dal corpo umano (es. sangue, urina, saliva). Possono essere utilizzati in differenti ambiti che vanno dai Laboratori di analisi, fino all’ambiente domestico per gli autotest (ad esempio i Tamponi Rapidi Covid 19 Nasali e Salivari) che possono essere utilizzati direttamente dal paziente.
Le normative che regolano la marcatura CE e l’immissione in commercio di questi Dispositivi nella Unione Europea sono attualmente:
Un esempio sono i Test Covid-19. Il tampone rapido è sicuramente uno degli strumenti più diffusi e noti al giorno d’oggi per permettere la diagnosi del Covid-19 e permette di identificare in tempi brevi ed in modo affidabile la positività al virus, anche senza presenza di sintomi.
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Possono essere costituiti da dispositivi (es. kit apparecchiature reagenti) semplici o sofisticati da eseguire su campioni prelevati dal corpo umano (es. sangue, urina, saliva). Possono essere utilizzati in differenti ambiti che vanno dai Laboratori di analisi, fino all’ambiente domestico per gli autotest (ad esempio i Tamponi Rapidi Covid 19 Nasali e Salivari) che possono essere utilizzati direttamente dal paziente.
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