Misurazione

Per la formulazione di una diagnosi precisa ed immediata, affidati ai dispositivi di Gricon.it!

Lo strumento di misurazione fornisce un importante e valido apporto al medico nella formulazione di una diagnosi precisa ed immediata.

La valutazione e la scelta delle caratteristiche tecniche dello strumento che si intende acquistare sono certamente il primo e il più importante passo da compiere.

Quando si acquista un dispositivo medico che serve per monitorare quantitativamente un parametro fisiologico, anatomico, una quantità o una caratteristica qualificabile di energia o di sostanze somministrate o rimosse dal corpo umano, dobbiamo fare attenzione a cosa acquistiamo.

Si deve scegliere uno strumento certificato da un Organismo Notificato che ne certifica, appunto, la conformità.

I requisiti che devono avere questi dispositivi sono delineati dalla Direttiva 93/42/CEE:

I dispositivi medici con funzioni di misura devono essere progettati e fabbricati in modo tale da fornire una costanza e precisione di misura adeguate, entro appropriati limiti di precisione, tenuto conto della destinazione del dispositivo.

Detti limiti sono specificati dal fabbricante.

Questi prodotti (una sonda diagnostica parodontale, uno sfignomanometro, un termometro, dispositivi per procedure vascolari ecc) devono sempre essere certificato da un organismo Notificato.

Qualsiasi dispositivo per eseguire misure che non sia certificato come dispositivo medico con funzioni di misurazione deve recare chiaramente indicato sia nella documentazione pubblicitaria (Es. catalogo, depliant, sito internet ecc, comprese le dichiarazioni del venditore) sia sul dispsotivo stesso (etichetta, informazioni per l’uso ecc.) che non si tratta di un dispositivo con funzioni di misura e che comunque le misure sono puramente indicative.